La cadena de bioseguridad en el sector sanitario asistencial y revisión normativa

Zusammenfassung

En este trabajo se hace un análisis de la cadena de bioseguridad de sustancias infecciosas, que incluye el análisis de la normativa aplicable al transporte de tales sustancias, un estudio de la idoneidad de los embalajes empleados en su transporte y el desarrollo de sistemas de embalaje para el transporte de sustancias infecciosas, asegurando que se cumplen las más estrictas normas de seguridad incluidas en la normativa vigente. El plan de trabajo se ha de arrollado en 6 fases o etapas que se describen a continuación. Primera fase. Se han analizado y estudiado las características generales que deben poseer los envases de transporte de substancias infecciosas. De modo genérico, y atendiendo a los tipos mayoritarios de sustancias infecciosas existentes, categoría A (o de alto riesgo) y categoría B, los envases para el transporte seguro de estas infecciosas deben estar formados por los componentes indicados en el ADR (Acuerdo Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera). Segunda fase: Se han estudiado los ensayos de resistencia a los que hay que someter un envase para el transporte seguro de las sustancias infecciosas, de acuerdo al ADR: a) Ensayo de prueba de caída libre; b) Estudio del ensayo de prueba de perforación; c) Estudio del ensayo de la prueba de estanqueidad o prueba de presión interna de 95 kPa y d) Estudio del ensayo de la prueba de apilamiento. Tercera fase: Búsqueda de un recipiente existente en el mercado, que posea las características mencionadas para el transporte seguro de las sustancias infecciosas. Se han seleccionada envases considerando si estos son reutilizables o no reutilizables. Cuarta fase: Una vez identificados los principales actores del mercado español se procede a la adquisición y ensayo de los envases para sustancias infecciosas seleccionados. Quinta fase: Realización de un informe de resultados de todos los ensayos llevados a cabo con los envases seleccionados. A partir de estos resultados, se elaboran unas conclusiones sobre las propiedades y características de los recipientes ensayados que deben ser consideradas en la concepción de un nuevo envase, especialmente en lo que se refiere a su resistencia y diseño, así como, que aspectos del diseño de envases y embalajes deben ser modificados y en qué medida. Como resultado final de esta fase, se ha elaborado una concepción preliminar del diseño y materiales que formarán parte del recipiente o envase ideal, de manera que cumpla con las especificaciones del ADR, que sea funcional, y que mantenga el flujo de trabajo de los centros de envío, transporte y recepción de las sustancias infecciosas. Sexta fase: Diseño y realización del prototipo del recipiente que cumpla las características que se han estipulado como básicas. Durante esta fase, se realizó un estudio exhaustivo de los materiales idóneos para la fabricación de los distintos componentes del recipiente envase final, así como los cálculos, el modelado en diseño, la elaboración de planos en 2D y 3D, las simulaciones informáticas pertinentes, etc. Se fabricaron varios prototipos, tanto del envase reutilizable como del no reutilizable.